創(chuàng)新藥,大消息!涉及這些上市藥企

來源: 中國證券報 作者:傅蘇穎
利好

  12月7日,醫(yī)保、商!半p目錄”發(fā)布。國家醫(yī)保局、人力資源社會保障部印發(fā)《國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄》以及《商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄》(2025年)。新版目錄將于2026年1月1日在全國范圍內(nèi)正式實施。

  2025年國家醫(yī)保藥品目錄新增114種藥品,其中,50種為1類創(chuàng)新藥。同時,首版商保創(chuàng)新藥目錄共納入19種藥品,既有CAR-T等腫瘤治療藥品,也有神經(jīng)母細胞瘤、戈謝病等罕見病治療藥品,還有阿爾茨海默病治療藥品等,涉及北?党、復(fù)星醫(yī)藥600196)、藥明巨諾、百濟神州等國內(nèi)多家上市藥企。

  圖片來源:國家醫(yī)保局網(wǎng)站

  支持“真創(chuàng)新”

  本次調(diào)整后,2025年國家醫(yī)保藥品目錄內(nèi)藥品總數(shù)增至3253種,其中西藥1857種、中成藥1396種,腫瘤、慢性病、精神疾病、罕見病、兒童用藥等重點領(lǐng)域的保障水平得到明顯提升。

  中國證券報記者梳理發(fā)現(xiàn),恒瑞醫(yī)藥600276)、信達生物、眾生藥業(yè)002317)、智翔金泰、康諾亞等多家國內(nèi)上市公司產(chǎn)品被納入。

  恒瑞醫(yī)藥共有11款抗腫瘤產(chǎn)品被納入,包括5款首次納入國家醫(yī)保目錄的創(chuàng)新產(chǎn)品,3款創(chuàng)新藥的關(guān)鍵新適應(yīng)癥,以及3款重點產(chǎn)品的醫(yī)保目錄內(nèi)續(xù)約。恒瑞醫(yī)藥腫瘤領(lǐng)域共16款已上市創(chuàng)新藥中,已有14款納入國家醫(yī)保目錄,實現(xiàn)了創(chuàng)新成果近全線的醫(yī)保覆蓋。此次新進的5款創(chuàng)新藥具體包括:注射用瑞康曲妥珠單抗、注射用磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊、蘋果酸法米替尼膠囊、醋酸阿比特龍片(Ⅱ)和鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液(Ⅱ)。

  信達生物此次共有七款創(chuàng)新產(chǎn)品(包含新增適應(yīng)癥)被納入2025年國家醫(yī)保藥品目錄,涵蓋腫瘤和心血管及代謝等社會負擔(dān)較重的疾病領(lǐng)域,其中替妥尤單抗N01注射液、利厄替尼片、氟澤雷塞片等多款產(chǎn)品為此次新增納入。

  智翔金泰自主研發(fā)的1類生物創(chuàng)新藥賽立奇單抗注射液被納入2025年國家醫(yī)保目錄,該藥于2024年8月獲批上市,目前已實現(xiàn)30個省份的市場覆蓋。

  此外,康諾亞自主研發(fā)的國家1類新藥司普奇拜單抗注射液以及眾生藥業(yè)治療甲型流感的昂拉地韋片此次也被納入2025國家醫(yī)保藥品目錄。

  外資企業(yè)方面,諾華共有2個新產(chǎn)品及4個新適應(yīng)癥被納入2025年國家醫(yī)保藥品目錄,涵蓋心血管、腫瘤、腎病、自身免疫、眼科疾病等多個治療領(lǐng)域。

  國家醫(yī)保局表示,2025年國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄是國家醫(yī)保局成立以來的第8次調(diào)整,已形成常態(tài)化、規(guī)范化、科學(xué)化的調(diào)整機制。本次調(diào)整在堅持“保基本”“盡力而為、量力而行”的基礎(chǔ)上,按照“補齊短板、鼓勵創(chuàng)新、優(yōu)化結(jié)構(gòu)”的調(diào)整思路,發(fā)揮體制優(yōu)勢、政策優(yōu)勢、市場優(yōu)勢,扎實推進“戰(zhàn)略購買”“價值購買”,突出對“真創(chuàng)新”“差異化創(chuàng)新”的支持,努力實現(xiàn)保障能力和水平更加提升、參;颊邔π滤幐涌杉、引導(dǎo)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)更加注重創(chuàng)新的目標。

  12月7日,澤璟制藥、艾力斯、君實生物、艾迪藥業(yè)、華東醫(yī)藥000963)等多家上市公司公告,公司相關(guān)產(chǎn)品納入2025年國家醫(yī)保藥品目錄或首版商保創(chuàng)新藥目錄。

  澤璟制藥公告,公司自主研發(fā)的鹽酸吉卡昔替尼片通過國家醫(yī)保談判,被納入國家醫(yī)保藥品目錄。

  華東醫(yī)藥公告,公司全資子公司中美華東烏司奴單抗注射液調(diào)整至常規(guī)目錄管理,支付范圍較前一版藥品目錄有所變動。公司合作產(chǎn)品塞納帕利膠囊、戊二酸利那拉生酯膠囊被納入?yún)f(xié)議期內(nèi)談判藥品部分,澤沃基奧侖賽注射液被納入商保創(chuàng)新藥目錄。

  君實生物公告,公司產(chǎn)品特瑞普利單抗注射液2項新增適應(yīng)癥、昂戈瑞西單抗注射液成功納入2025年國家醫(yī)保藥品目錄。

  百萬CAR-T、罕見病等藥品

  納入首版商保創(chuàng)新藥目錄

  中國證券報記者梳理發(fā)現(xiàn),復(fù)星醫(yī)藥旗下復(fù)星凱瑞,以及北?党、藥明巨諾、百濟神州等多家國內(nèi)上市公司新藥產(chǎn)品入圍首版商保創(chuàng)新藥目錄。

  首版商保創(chuàng)新藥目錄重點納入臨床價值大、創(chuàng)新程度高、患者受益明顯,但超出基本醫(yī)保保障范圍的藥品。經(jīng)過自主申報、專家評審、商保專家復(fù)審、測算和價格協(xié)商等環(huán)節(jié),最終18家創(chuàng)新藥企業(yè)的19個藥品被納入,涉及腫瘤、罕見病、慢性病等治療領(lǐng)域,其中包括9個1類新藥。

  其中,備受矚目的5款百萬元級CAR-T細胞療法此次全部被納入該目錄。具體包括:復(fù)星凱瑞的阿基侖賽注射液、藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液、合源生物(未上市)的納基奧侖賽注射液、馴鹿生物(未上市)的伊基奧侖賽注射液、科濟藥業(yè)旗下愷興生命科技的澤沃基奧侖賽注射液。

  罕見病領(lǐng)域,北海康成自主研發(fā)生產(chǎn)的酶替代一類創(chuàng)新藥戈芮寧此次成功納入首版商保創(chuàng)新藥目錄。今年7月2日,該藥在上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬新華醫(yī)院開出首方。

  商保創(chuàng)新藥目錄突出體現(xiàn)三個特點:

  一是體現(xiàn)支持創(chuàng)新的導(dǎo)向,納入目錄的藥品均是近年來醫(yī)藥技術(shù)進步的優(yōu)秀成果,包括了CAR-T、TCE療法、雙特異性抗體等熱門靶點藥物。

  二是體現(xiàn)對重點領(lǐng)域的關(guān)注,既有阿爾茲海默癥等適應(yīng)人口老齡化趨勢的藥品,也有戈謝病、神經(jīng)母細胞瘤等多發(fā)于兒童的罕見病用藥。

  三是體現(xiàn)了基本醫(yī)保與商業(yè)保險的保障邊界,基本醫(yī)保堅持“;尽倍ㄎ,主要考慮安全可靠、療效確切、靶點機理比較成熟的藥品,商保則更偏重于創(chuàng)新、前沿的藥物。

  中泰證券600918)研報稱,創(chuàng)新藥行情有望持續(xù)。創(chuàng)新藥仍是目前醫(yī)藥板塊最重要的主線,且近2—3個月實現(xiàn)了震蕩調(diào)整,股價位置、市場預(yù)期、資金配置等均回到了相對合理偏低的位置,投資安全邊際及收益回報價值凸顯。建議積極布局2026年伴隨價格出清、需求復(fù)蘇、經(jīng)營周期拐點有望出現(xiàn)基本面改善的板塊及個股。

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